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Q

CHO瞬转造就基CE06中的谷氨酰胺浓度是几多？

A

没有增长谷氨酰胺用的是谷氨酰胺的类似物效期更长更不变等效谷氨酰胺浓度是6mM
Q

造就基中是否有激素，判断凭据和当苦衷项是什么？

A

有氢化可的松，但是没有地塞米松
Q

造就基中是否含有抗结团剂，判断凭据和当苦衷项是什么？

A

CE01含有抗结团剂；补料造就基CA01α和CA01β不含但是正本结团情况极度严沉的细胞，可能必要额表增长肯定浓度或比例的抗结团剂成分
Q

CHO补料造就基CA01α和CA01β的含糖量有什么区别？

A

α含糖60g/L，β不含糖；Lonza的细胞株为CHOK1-SV，逐日补糖，能够低于4补到6g/L；隔日补糖，低于4补到8g/L。
Q

造就基是否增长了表表活性剂或F68/K188/泊洛沙姆188，判断凭据和当苦衷项是什么？

A

CE01/CE02已经增长表表活性剂，为1.1g/L的K188/泊洛沙姆188；补料造就基CA01α已经增长表表活性剂，为1.0g/L的K188/泊洛沙姆188；补料造就基CA01β未增长客户能够凭据自身工艺、细胞株个性等，额表增长和调整活性剂含量。
Q

CHO造就基的含糖量是几多，对细胞造就有什么影响？

A

CE01含糖量为7g/L，补料造就基CA01α含糖量为60g/L，补料造就基CA01β不含糖。
Q

CHO造就基出产与质量治理目前出产线的数量与批次产能，年产能，蕴含液体和干粉。有哪些关键重点？

A

公司占有60L-1000L的GMP液体出产线和2-850kg的干粉出产线，年产能超过千万升造就基；
Q

各类造就基、补料、增长剂等的共线情况。，有哪些操作重点？

A

广东会官网所有造就基均不含任何动物源组分，因而各类造就基凭据订单情况分配在分歧的出产线上出产，批次出产间会进行经验证的清场和清洁（CIP在线洗濯和SIP在线灭菌）；
Q

CHO造就基出产与质量治理客户群散布情况：蕴含研发、临床、贸易化各阶段的情况是否涉及中美(表)双报的项目？

A

客户群体涵盖抗体药企、CDMO（CRO）、IVD、生物技术等领域，无数已进入客户造就基候选名单；广东会官网CHO无血清造就基目前已有2-3家客户进入在研管线，随着项目进展逐步推动中。
Q

造就基原资料供给商的选择和守护上是什么情况，蕴含进口/国产，数量，重要作用和利用场景是什么？

A

不变战术合作的国际驰名供给商，至少2家合格供给商（进口+本土）原资料严格依照GMP系统进行治理，定期对供给商进行资质审计和现场审计