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ResiQuant? E. coli HCP 残留检测试剂盒- Plasmid

概述质粒是一种关合环状的双链超螺旋 DNA 分子，宽泛利用于疫苗造备及细胞基因医治（CGT）领域，如 DNA 疫苗、裸质；蛟靥濉⑾儆泄夭《荆ˋAV）和慢病毒载体等。通常质粒是以大肠杆菌（ E.coli ）为宿主进行出产，最有代表性的宿主菌是由大肠杆菌 K-12 所衍生出的 DH5a、Stbl3、Top10 等菌株。在质粒的出产及纯化过程可能会存在 E.coli 宿主细胞蛋白（E.coli HCP）残留的传染，这些残留 HCP 会给质粒后续利用带来风险，如在体内产生免疫反映，因而要对 E.coli HCP 的残留量进行节造。分歧于通例的使用 E.coli 表白沉组蛋白的工艺过程，质粒的出产纯化最常用工艺是碱裂解工艺。本试剂盒所选取的抗原是基于 E.coli 碱裂解工艺过程造备的变性 E.coli HCP，同时选取碱裂解工艺 E.coli HCP 免疫动物获得专属抗体。本产品合用于选取碱裂解工艺提取的质粒中央品、原液及终产品的 E.coli HCP 定量检测。

利用ResiQuant? E.coli HCP残留检测试剂盒（ELISA法）是通用型检测试剂盒，合用于选取碱裂解工艺提取的质粒中央品、原液及终产品的E.coli HCP定量检测。

规格48T，96T

ResiQuant? HEK 293 HCP 残留检测试剂盒

概述 HEK 293 细胞起源于人胚肾细胞，因其拥有转染效能高，易于造就，表白蛋白结构最靠近人源系统表白蛋白的利益，因而宽泛利用于蛋白出产、疫苗中病毒样颗粒出产、病毒载体出产等领域。只管生物制品会经过一系列纯化工艺以去除有关 HCP 杂质，但残留的 HCP 杂质超过肯定水平就会产生毒性或免疫反映，因而，要对 293 HCP 的残留量进行节造。酶联免疫吸附测定（ELISA）步骤检测宿主细胞蛋白残留单一、急剧、靠得住，《中华人民共和国药典》2020 年版第三部建议 HCP 选取酶联免疫吸附测定（ELISA）步骤检测。本产品是一种双抗体夹心 ELISA 试剂盒，所使用的抗体来自兔抗 293 HCP 多克隆抗体，抗原为 293 F 细胞的发酵上清网络液（细胞造就基不含蛋白）。本产品合用于 HEK 293 和 HEK 293F 宿主细胞起源的生物制品中宿主细胞蛋白的定量检测，其他类型的 HEK 293 细胞系需进行合用性钻研。初次使用本试剂盒前建议先实现产品的合用性钻研，确认样本基质是否存在滋扰以及相宜的样本检测稀释前提。

利用ResiQuant? HEK 293 HCP残留检测试剂盒（ELISA法）重要用于定量检测以293细胞系为宿主细胞表白出产的产品在出产过程中293 宿主蛋白的残留，从而实现对 293 HCP 的残留量进行节造。

规格48T，96T

ResiQuant? 即用型CHO HCP 残留检测试剂盒2G

概述与原核细胞、酵母细胞以及虫豸细胞相比，中国仓鼠卵巢细胞（CHO）作为宿主细胞表白的表源蛋白最靠近其天然构象，因而 CHO 细胞表白系统是生物工程造药最为梦想的表白系统。在 CHO 细胞中表白医治性蛋白对于贸易化的药物出产极度经济方便，但是这类产品的出产以及纯化过程有可能会带来 CHO宿主细胞蛋白（CHO HCP）残留的传染，这些残留的蛋白传染会降低药物医治成效，造成副作用或者免疫反映，因而要对 CHO HCP 的残留量进行节造。《中华人民共和国药典》2020 年版三部建议 HCP 选取酶联免疫吸附测定（ELISA）步骤检测。本产品是一种双抗夹心 ELISA 试剂盒，所使用的抗体来自兔和羊的混合抗体，抗原为 CHO 细胞的发酵上清网络液（细胞造就基不含蛋白），本产品用于多种 CHO 宿主细胞表白产品的纯化工艺开发、过程节造、制品放行等。初次使用本试剂盒前建议先实现产品的合用性钻研，确认样本基质是否存在滋扰以及相宜的样本检测稀释前提。

利用本产品是通用型检测试剂盒，用于定量检测样本中 CHO HCP 浓度。

规格48T，96T

ResiQuant? 通用型宿主 DNA 残留样本前处置试剂盒

概述通用型宿主DNA残留样本前处置试剂盒（磁珠法）从通过细胞系（如CHO，E.coli，Human，Vero，Pichia，NS0和MDCK）出产的生物药原液、制品、半制品、中央品或工艺过程监控样本中提取宿主细胞 DNA。该试剂盒用化学裂解和磁珠抽提分歧类型样本的基因组DNA，蕴含高蛋白低DNA浓度的样本，可有效提取纯化微量DNA。为定量宿主残留DNA，推荐将本试剂盒与本公司的DNA残留检测试剂盒（荧光探针qPCR法）共同使用。

利用通用型宿主DNA残留样本前处置试剂盒（磁珠法）可提取生物造药出产工艺从中央产品到制品的微量残过夜主细胞基因组DNA，合用于各类常用的宿主细胞类型。

规格50 T,100 T