产品特点
1、定量领域：10.2~1000 ng/mL；
2、活络度：293 HCP检测下限（LOD）不高于5 ng/mL，定量下限：10.2 ng/mL；
3、精密度：定量限领域内板内、板间样本浓度变异系数均<20%；
4、专属性：CHO，Vero，E.coli HCP检测值均低于检测下限；
产品优势
试剂盒溯源系统美满
组分（校准品、抗体）自主造备开发，原料自主可控，试剂盒溯源系统美满；
HCP造备工艺有代表性
选器拥有代表性的293细胞株；模仿现实样本造备工艺；
特异性高
覆盖率高达88%；蕴含绝大部门293 HCP（共1000多种HCP），抗体可能鉴别抗原中的常见风险HCP 59种；其中高风险HCP 7种
操作单一机能不变
两步法设计，操作单一快捷，了局不变
供给链安全
批产量大，货期短，供货不变；
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293宿主蛋白残留检测试剂盒 |
机能指标 |
了局 |
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1.线性领域 |
定量领域 |
10.2~1000 ng/mL |
PASS |
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四参数拟合R2 |
>0.99 |
PASS |
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2.正确性 |
企业参考品误差 |
RSD≤20% |
PASS |
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3.回收率 |
模仿样本回收率 |
70%~130% |
PASS |
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4精密度 |
批内差 |
CV≤20%（定量高低限≤25%） |
PASS |
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批间差 |
CV≤25% |
PASS |
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5.特异性 |
1μg/mL CHO，E.coli，VeroHCP检测值低于检测下限 |
PASS |
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6.滋扰性 |
1 mg/mL HSA 与5 mg/mL HAS均无滋扰 |
PASS |
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7.定量上限 |
10.2 ng/mL |
PASS |
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8.定量下限 |
1000 ng/mL |
PASS |
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9.耐用性 |
仪器合用性 |
MD SpectraMax i3x/BioTek ELx800/ Thermo Fish Multiskan TM SkyHigh |
PASS |
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10.不变性 |
有效期 |
2~8℃保留12月 |
PASS |
