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ResiQuant? Vero DNA 残留检测试剂盒
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产品概述
本试剂盒利用Taqman探针定量PCR步骤,能急剧检测各类生物制品及药品的中央品、半制品和制品中残留的非洲绿猴肾(Vero)宿主细胞DNA。试剂盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶(uracil-N-glycosylase, UNG)防传染系统,可有效去除PCR产品的残留传染,大大降低了由于扩增产品传染而导致的假阳性。 试剂组分中含有内标节造(IC)及参比染料ROX,通过IC的信号阐发,监控反映过程是否正常进行,排除样本滋扰;ROX合用于ABI荧光定量PCR仪或其他同类设备,起到荧光参比光程校对作用。 本产品合用于以非洲绿猴肾细胞株为宿主出产的生物药原液、制品、半制品、中央品或工艺过程监控样本。为获得定量样本DNA的校准曲线,试剂盒中蕴含造备校准曲线的DNA校准品Vero DNA Control,用于造备6个稀释梯度的校准点(300 pg/μL至3 fg/μL)。 Vero宿主细胞的残留DNA抽提建议使用本公司配套的通用型宿主DNA残留样本前处置试剂盒。初次使用前建议先实现产品的合用性钻研:确认样本或样本基质是否存在滋扰或者抑造物,以及选择相宜的样本检测稀释前提等。
利用领域
本产品合用于以非洲绿猴肾细胞株为宿主出产的生物药原液、制品、半制品、中央品或工艺过程监控样本。
特点与优势
广东会官网生物鉴定试剂(质量节造检测试剂)为您提供切合律例,不变靠得住的质量节造检测放行解决规划。
1、切合律例:经过步骤学验证,切合律例要求,支持申报;
2、系统保险:齐全自主研发,参照GMP尺度出产和治理,供货不变;
3、不变靠得住:批内沉复性高,批间差距幼。
数据与文件
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