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ResiQuant?即用型HEK 293残留DNA片段散布检测试剂盒广东会在线|官网

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CRH00-1111/CRH00-1112

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产品概述

为降低宿主细胞DNA可能的致癌性与习染性风险，国度药品监督治理局药品评审中心（CDE）颁布的《体内基因医治产品要学钻研与评价技术领导准则（试行）》中明确指出，需对DNA残留片段大幼进行节造，建议尽量将DNA残留片段的大幼节造在200 bp以下。本产品针对灵长类特有高丰度守旧基因组序列，结合宿主核酸残留节造要求，设计了四种分歧长度检测系统，别离用于检测77、198、355和520 bp 及以上长度的宿主核酸残留，可定量检测样本中的DNA残留和残留片段的散布比例，用于评价200 bp以上核酸残留的占比。检测了局精确靠得住，定量检测领域为300 pg/μL至30 fg/μL。

本产品试剂盒合用于生物造药的中央产品到最终制品的分歧样本类型，检测了局精确靠得住，可定量检测 293 DNA残留与大幼DNA片段散布，定量检测领域为300 pg/μL至30 fg/μL。

特点与优势

产品优势
1.即用型校准品：操作方便，预防标曲稀释误差，检测了局也越发正确不变；
2.切合律例要求：针对律例200pb大幼要求设计198bp片段，了局更正确
3.正确性高：DNA校准品有齐全的溯源链，溯源到国度尺度品；

4.传染节造更美满: 通过系统设计能更好的节造传染，阴性质控更容易合

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